岗位职责： 1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作； 2、负责建立健全公司品质管理体系，拟定年度的品质保障工作计划； 3、负责组织制订公司产品和服务的测试标准、规范和流程。监控产品输出和采购物资的测试和验证，并根据测试过程中的质量问题进行分析、反馈，提出产品改进建议； 4、参与公司产品的开发、验证及可靠性测试管理，对产品研发提出质量改进意见； 5、负责组织建立各类品检记录、报表、质量标准及品质档案。组织进行原材料、半成品、成品品质的检验分析、统计工作，并定期进行品质管理的汇总与通报； 6、负责组织公司各项质量责任制事件的调查、审核、监督纠正等工作，监管来自研发、采购、生产、销售、售后服务各阶段的质量问题，协调组织相关部门及时解决质量事件和服务投诉，督导质量问题的纠正和纠正措施的落实； 7、负责组织开展公司IS09001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的内外审工作，根据内外审记录中提出的制度、流程、执行问题，督导各部门及时纠正预防； 8、负责制定公司品质管理工作的年度、月度质量指标，并推进实施； 9、负责组织开展供应商评价，向采购及供应商提供物料质量缺陷报告及改进建议； 10、不定期组织质量控制人员、质量检验人员对专业技术知识展开学习，建立一支技能水平过硬、理论知识扎实的质量人才队伍； 11、负责策划全员质量意识的培养，推动质量文化的建设，开展全员质量活动的策划落实； 12、完成领导交代的其他任务。 任职要求： 1、性别不限，50周岁以下，性格开朗、诚实、守信，身体健康、体质佳，具备德、勤、能的品德； 2、大专（含）以上学历，机械、机电一体化、电气、质量管理等相关专业。 1、八年以上医疗器械、设备、仪器仪表、非标机械等相关行业质量管理经验，5年以上部门负责人工作经历； 2、具有较扎实的专业基础知识、产品相关专业知识、质量管理体系建设能力、推动质量改善能力等。 3、熟悉质质量管理理论、知识、方法及工具，并能够结合企业实际组织实施； 4、熟悉GMP、药典中与产品相关的内容及相关的法律、法规。